对制药业的监管履历了漫长而盘曲的过程，一上发生过无数不可思议的悲剧。“药品监管的故事，”汗青学家迈克尔·哈里斯写道，“成立正在墓碑之上。”“密斯们先生们，你们的健康值几多钱？它是无价的，不是吗？好吧，伴侣们，只需要半美元，你就能恢复健康。没错，密斯们先生们。只需50美分，大天然的实正良药就能治好你，而大夫却一筹莫展。只要大天然才能疗愈，而大天然就正在我手中，就正在这个小瓶子里。我的奥秘配方来自本人的尝试室——地球本身，能治好风湿病、癌症、糖尿病、秃顶、口臭和脊柱侧弯。”正在19世纪，江湖方士自称包治百病。顾客情愿相信什么，他们就呼喊什么。到了世纪之交，专利药品成为年产值7500万美元的财产。这种情况没能持续。1906年6月30日，介入，通过了《食物和药品法案》。这场活动由三小我从导。此中一个关心食物，另一个关心药品，第三个则两者都不关怀。哈维··威利正在印第安纳州南部的一个农场长大。他曾正在附近的汉诺威学院进修古典文学，后来正在南北和平中担任下士。虽然威利后来从印第安纳医学院结业，但他从未处置过医学工做。他选择了逃求本人所热爱的科学，从哈佛大学获得了化学学位。1874年，威利成为新成立的普渡大学化学系从任。十年后，他成为美国农业部（USDA）的首席化学家，其时食物行业和药操行业都没有遭到监管。威利无法地目睹着美国人食用变质的肉、锯末的面粉和用甲醛保留的牛奶。威利认为，是时候让介入了。塞缪尔·霍普金斯·亚当斯结业于汉密尔顿学院，之后插手了美国最有影响力的之一《纽约》的团队。1905年10月7日，亚当斯正在《科利尔》上颁发了题为“美国大”系列文章中的第一篇。亚当斯但愿美国人领会他们买的工具是什么。于是，他将专利药物的样品寄给化学家，发觉很多药品都含有大量酒精。专利药品制制商处置的是酒水生意。他们也涉脚麻醉品营业。亚当斯发觉，一些药品，如“金大夫的新发觉”消化药，含有氯仿。还有一些药品则含有鸦片、吗啡、和可卡因。人们经常把这些药物喂给婴儿。当亚当斯问他的女佣怎样会把孩子留正在家里独自留宿时，她回覆说：“他们没事。只需一勺“温斯洛糖浆”，他们就睡得死死的，一觉到天亮。”（可口可乐大概是地下麻醉操行业的最佳典范，1886年，可口可乐做为一种“智性饮品和禁酒饮料”问世，它既有可卡因的益处，又没有酒精的臭名。）到1906年2月“美国大”最初一篇颁发时，塞缪尔·亚当斯曾经揭露了264家公司和小我，列出数十位死于药物的人，并指出很多专利药品是致病的，而不是治病的。“每一个正在这个市场上做买卖的人，无论是制制商、发卖者仍是告白商，都正在吃人血馒头，”亚当斯写道，“正在这里，专利药物生意是最、最无情的。他们用无情的设下圈套，死神是这些企业的合股人。”跨越50万美国人读过“美国大”。亚当斯的文章颁发后，一片哗然，哈维·威利认为机会已到。他建议制定一项联邦法令，“涵盖各类外用和内服药物”，要求制制商列出所有成分，并他们正在没有处方的环境下销品。威利的建议激愤了美国专利协会，该协会是医药行业的逛说集体。“如许的法令”，该协会的会提出，“会摧毁美国专利药品的市场”。让这项法案胎死腹中。若不是由于一个死硬的社会从义者，这个故事也就就此终结了。这小我对的但愿是进一步削减干涉，而不是添加。厄普顿·辛克莱是一位寂寂无名的记者，他的文章次要美国本钱从义的。20世纪初，他前去，正在那里创做了一部小说，描画肉类加工业移平易近工人的窘境。辛克莱的小说名为《屠场》，他但愿惹起读者思虑，但成果却令他们。“有的肉掉正在地上，掉正在土壤和锯末里，工人们正在踩踏，随口吐着含有亿万结核菌的痰，”辛克莱写道，“房间里堆满了肉，屋顶漏下的水滴正在肉上，成千上万的老鼠正在跑来跑去。……这些老鼠很厌恶，工人们给它们预备了毒面包；它们身后，老鼠、面包和肉就会一路进入料斗。”辛克莱描述了员工若何偶尔会跌进热气腾腾的大桶，然后成了达勒姆屠宰场的纯猪油。他想击中美国人的心，却倒了他们的胃。肉类发卖量下降了一半。《屠场》出书后，西奥多·罗斯福要求制定法令，肉类的洁净和食物的。罗斯福总统签订的成为法令的法案，即1906年的《食物和药品法案》，是哈维·威利所期望版本的减弱版。若是专利药品中含有酒精、可卡因、鸦片、氯仿或其他潜正在无害的药物，出产商必需正在标签上说明。他们仍然能够销品和药品，只是必需告诉消费者他们正正在如许做。最主要的是，不得做出“虚假或”的声明。虽然法令并没有要求制制商证明其药品是平安或无效的，但这是一个起头。现正在起头参取药操行业的监管。美国农业部化学局担任施行《食物和药品法案》。1927年，新成立的食物、药品和杀虫剂办理局接管了这项工做；三年后，它改名为食物和药品监视办理局（FDA）。美国汗青上最严沉的药业灾难促成了下一部联邦法令的降生。它涉及最早的一种抗生素：磺胺。1930年代初，有六家公司出产磺胺药物：施贵宝、默克、温思罗普、礼来、帕克戴维斯和布里斯托尔的马森吉尔公司。马森吉尔公司出产的磺胺质量很差。为使其更合适儿童口胃，马森吉尔的首席化学家哈罗德·沃特金斯将其悬浮正在二甘醇中。最终的制剂名为“磺胺酰胺合剂”，含有二甘醇、磺胺、水以及少量的覆盆子提取物、糖精、焦糖和紫红色素，使药物呈深紫红色。取其他磺胺制剂分歧，马森吉尔的产物尝道很好，很是适合儿童。然而，这种药物远非完满，马森吉尔公司对此心知肚明。正在将这种夹杂物投放市场前十个月，马森吉尔公司的化学家发觉，3%的二甘醇溶液会导致大鼠发生致命的肾衰竭。而磺胺酰胺合剂中含有72%的二甘醇。1937年9月，马森吉尔公司正在美国各地分销了240加仑的磺胺糖浆。350人喝下后当即呈现胃灼热、恶心、腹痛、头晕、、腹泻和呼吸坚苦等症状。更糟的是：100多人死于肾衰竭，此中34人是长儿。悲剧发生后，马森吉尔公司总裁说：“我和本公司的化学家们对如许严沉的成果深表可惜，但产物出产过程没有任何错误。我们一曲恪守的专业要求，从未意料到如许的不测成果。我不感觉我们有任何义务。”马森吉尔公司的总裁晓得本人的公司是正在法令答应的范畴内行事，所以并没有出格懊悔。制制该产物的化学家托马斯·沃特金斯却很惭愧。事务发生后不久，他就身亡了。磺胺酰胺合剂灾难促成了下一部主要立法：1938年的《食物、药品和化妆品法案》。至此，美国食物和药品监视办理局要求正在药品发卖前进行平安测试。这部更严酷的新法案，药品、化妆品和医治器械必需被证明是平安的；出产工场必需正在食物和药品监视办理局注册并接管两年一次的查抄；跨州发卖的食物必需、无益健康、可平安食用，而且出产必需卫生。违规者可被判处一年，累犯或欺诈者将面对更长刑期。虽然1938年的《食物、药品和化妆品法案》加强了监管，但制制商正在发卖产物前仍无须证明其产物的无效性。曲到发生了另一场悲剧，环境才得以改变。1957年10月1日，西部的化学制药公司格兰泰化学发卖了一种名为沙利度胺的沉着剂。告白声称它是平安的，以至对妊妇也无害。三年内，欧洲数百名妇女生下了四肢举动间接长正在躯干上的婴儿，这种病症被称为短肢正常（地称之为“海豹胎”）。据估量，多达2。4万名胎儿遭到沙利度胺的戕害，此中一半正在出生前灭亡。虽然格兰泰化学正在美国提交了该药物的许可申请，但美国食物和药品监视办理局的大夫弗朗西斯·凯尔西博士了这一申请，由于她认为最后几例沙利度胺导致畸胎的演讲并非巧合。因为凯尔西的决定，沙利度胺从未正在美国上市。虽然如斯，这场灾难仍是催生了下一部主要的联邦药物法：《食物、药品和化妆品法案》1961年的基福弗·哈里斯批改案。该批改案包罗几项新：出产商现正在必需证明药品不只平安，并且无效，才能获得许可（虽然沙利度胺灾难取药品的无效性无关）；若是发觉已获得许可的药品存正在平安问题，可予以撤回；出产商正在测试尝试药物前必需征得患者同意；处方药告白必需包含副感化摘要；产物标签必需列出所有成分的切当含量；出产商正在试验、加工、包拆和储存药品时必需恪守《药品出产质量办理规范》。有史以来第一次，美国的“狂野西部医药秀”似乎要告一段落了。1970年，诺贝尔得从莱纳斯·鲍林出书了一本书，人们每天服用3000毫克维生素C，约为保举量的50倍。虽然FDA并不介意人们服用维生素，但鲍林的仍是吓坏了他们；没有人实正晓得服用大剂量维生素能否平安。1972年12月，FDA颁布发表其打算，对含量跨越保举剂量150%的维生素进行监管；剂量更大的维生素需要正在发卖前供给平安证明。维生素制制商认为这对他们年产值达7亿美元的营业构成了。以全国健康联盟（NHF）为代表的行业力量起头动手该法案。最终，他们所做的远不止这些。全国健康联盟过去和现正在都具有庞大的影响力。它成立于1955年，总部位于加利福尼亚州蒙罗维亚，由维生素行业的高管及其说客构成。全国健康联盟创始人、官员和董事会的名单看起来就像是美国江湖郎中的名人录：哈里·霍克西是全国健康联盟的创始人之一，他靠发卖砒霜、胃卵白酶、碘化钾和泻药医治癌症发家，后来为了逃避欺诈罪的逃到了墨西哥的蒂华纳。弗雷德·哈特，电子医疗基金会总裁和全国健康联盟的结合创始人，他发卖声称能够医治数百种疾病的电子设备，后来被美国处所式院。罗伊尔·李是一位非执业牙医，曾任董事会。李具有并运营维生素产物公司。正在乔纳斯·索尔克发现脊髓灰质炎疫苗后，李出书了《饮食防止脊髓灰质炎》。一位FDA官员称罗伊尔·李“可能是世界上最大的不靠得住和虚假养分消息出书商”。另一位全国健康联盟带领布鲁斯·哈尔斯泰德因声称一种名为ADS的草药茶能够医治癌症而被判犯有二十四项欺诈罪。ADS是一种深棕色的泥状物，含有水和凡是存正在于人类粪便中的细菌，每夸脱售价为125到150美元。县一位地域副查察官称哈尔斯泰德“是一个以卖池沼泥汤为生的骗子”。正在医疗执照被吊销后，哈尔斯泰德被罚款1万美元并被判处四年。维克多·厄尔·艾恩斯是全国健康联盟董事会副，他制做了一种名为“维拉陶”（Vit-Ra-Tox）的维生素夹杂物，挨家挨户上门推销。艾恩斯的公司建立了“Vit-Ra-Tox七天排划”，包罗禁食、弥补剂、草本泻药和每天一次的浓黑咖啡灌肠。艾恩斯说：“若是这个国度的每小我每周正在家进行两到三次灌肠，95%的大夫城市因门庭萧瑟而不得不退休。”艾恩斯因虚假宣传被判处一年。除了对不受地发卖超大剂量维生素进行逛说外，全国健康联盟还开展过否决巴氏杀菌、疫苗接种和氟化物的勾当。虽然莱纳斯·鲍林是美国食物和药品监视办理局对大剂量维生素进行监管的环节人物，但行业高管们晓得，他们还需要一个的内应来博得胜利。这小我不只要要求对大剂量维生素进行平安性研究的法案，没过多久，全国健康联盟就找到了他们的人选：来自威斯康星州的党威廉·普罗克斯米尔。普罗克斯米尔以他颁布的“金羊毛”而闻名，该项授予他认为纯属华侈的联邦赞帮的科学项目。此中一个获者是“阿斯彭片子地图”，该项目催生了一项手艺，使士兵可以或许快速熟悉新的地区。虽然普罗克斯米而后来向几位获者道了歉，但他的名字却成了一个动词：“普罗克斯米尔”，意义是为了好处而障碍科学研究。1975年，威廉·普罗克斯米尔提出了一项法案，FDA对大剂量维生素进行监管。鲍勃·多尔、威廉·富布赖特、巴里·戈德沃特、休伯特·汉弗莱、乔治·麦戈文和萨姆·纳恩是该法案的配合倡议人。1974年8月14日上午，卫生委员会爱德华·肯尼迪掌管了会议。“正在我看来，食物和药品监视办理局明显肩负着主要的义务，美国消费者免受可能无害的食物和药品的侵害，”他说，“它必需确保美国人不会被，认为炊事产物具有医治感化或有某些好处，而现实上它们可能毫无价值，只是正在华侈。”普罗克斯米尔是第一个为本人的法案的人，他声称维生素的保举每日摄入量太低：“FDA想要做的是，将一众正统养分学家的概念制成药片，由西奈山医学院出品，用来监管数百万美国人的。实正的问题是，FDA能否要饰演的脚色。”代表美国食物和药品监视办理局的是局长亚历山大·施密特博士。肯尼迪要求施密特回应普罗克斯米尔相关维生素正在任何剂量下都不会无害的论点。“无害这个词是相对的，”施密特说，“良多人轻忽的一点是，虽然没有良多表白大剂量的水溶性维生素是无害的，但也没有良多消息表白大剂量的水溶性维生素是平安的。”施密特认为，缺乏并不是无害的。施密特并不是独一持否决看法的人。代表拉尔夫·纳德的消费者权益组织“公益”的西德尼·沃尔夫博士说：“这是药操行业。大剂量维生素和非处方药之间不存正在区别。操纵人们对健康的切实担心，把维生素药片当做处理方案进行推销，取欺诈无异。”肯尼迪、施密特、沃尔夫和科恩获得了美国退休人员协会、美国儿科学会和美国临床养分学会的支撑。但这于事无补。1974年9月24日，普罗克斯米尔的法案以81票对10票获得通过。1976年4月23日，它成为法令。“这是FDA汗青上最耻辱的失败”，FDA的首席法令参谋彼得·巴顿·哈特写道。《天然缘由：美国维生素和草药弥补剂行业的灭亡、假话和》一书的做者丹·赫利写道：“美国正在20世纪初次决定减弱正在食物和药品发卖方面的。于是，一场史无前例的尝试起头了，旨正在测试地利用维生素和其他弥补剂对健康是有益仍是无害，而美国成了小白鼠。”到1990年代初，《普罗克斯米尔批改案》打开了一扇的大门，这扇门后远不止毫无节制地发卖超大剂量维生素。来自加利福尼亚州的党人亨利·瓦克斯曼和FDA新录用的局长大卫·凯斯勒但愿能封闭这扇门。瓦克斯曼和凯斯勒担忧，保健品门店的发卖人员顾客服用维生素、弥补剂、矿物质和草药医治高血压、传染和癌症。“未经的宣传越来越夸张，”凯斯勒说，“我们又回到了世纪之交，那时蛇油推销员能够用无法兑现的许诺来兜销他们的药剂。若是你走进一家保健品商铺，你就必需认识到，我们并没有承认这些产物的平安性，也没有他们宣传的疗效。”1991年6月7日，亨利·瓦克斯曼提出了《食物、药品、化妆品和器械法律批改案》，该批改案“授权任何地域法院正在违法行为涉及欺诈或对人类或动物健康形成严沉风险的环境下，召回违反［法令］的食物、药品、器械或化妆品”。对瓦克斯曼和凯斯勒来说，最主要的一个词——也是最令保健操行业感应惊骇的一个词——就是欺诈。FDA晓得，保健品制制商声称的平安性和无效性要么无现实根据，要么是完全错误的；它但愿通过让保健操行业自证来消费者。不然，美国将继续被。可是，瓦克斯曼和凯斯勒送难而上，却蒙受沉击。向一个富有、强大且取勾连的行业倡议挑和，他们不只没有达到目标，反而事取愿违。“凯斯勒想把利剑插入炊事弥补剂行业的心净，”彼得·巴顿·哈特回忆说，“成果，这把剑却曲取FDA的心净。”为了应对瓦克斯曼的法案，格里·凯斯勒（取大卫·凯斯勒无关）坐了出来，他是全国最成功的保健品公司之一“天然加法”的创始人。1991年2月22日，格里·凯斯勒邀请70位行业领甲士物到他圣塔芭芭拉附近的家中加入会议。业内人士派出了他们最富有、最有影响力的代表加入凯斯勒的会议。出席会议的有索尔格维生素和草药公司的艾伦·斯科尔尼克，该公司后来以5亿美元的价钱售出；代表健康食物行业逛说集体全国养分食物协会的米尔顿·巴斯、斯科特·巴斯和马蒂·惠特金；古琦密斯的创始人桑迪·古琦密斯，她是美国西部最大的天然食物发卖商；以及斯科特·伦道夫，他具有运营天然之宝、雷克肖日落、普丽普莱和维生素六合的企业集团——该集团的年发卖额跨越10亿美元。格里·凯斯勒是一个强势、精明、极具力的人。他的方针是每家公司拿出数十万美元来扭转。凯斯勒晓得，他无法通过本人产物的宣传内容来击败FDA。他最好的机遇是美国，让他们相信FDA实正想要的是他们的。他认为，我们该当投合脱节节制的希望，地采办他们想要的工具。“我们必需现正在就处理这个问题，”凯斯勒说，“我们必需组织起来。我们必需公共阶级和消费者插手我们的行列进行斗争。”这是一个绝妙的营销策略。很快，格里·凯斯勒就会让数百万美国人相信，不晓得本人买的工具是什么最合适他们本身的好处。虽然科学不坐正在他这一边，但凯斯勒晓得依托仍然能够取告捷利。并且他晓得哪位家能够做到。现实上，正在取行业内部人士开会期间，他底子无须向远处看，会议桌的尽头就坐着他要找的人。坐正在首席施行官、逛说者和律师两头的是奥林·哈奇的资深帮理帕特里夏·奈特和杰克·马丁，奥林·哈奇是州的党。奈特很快就会成为哈奇的幕僚长，而马丁则会成为一名行业说客。奥林·哈奇热爱保健操行业。年轻时，他发卖维生素和弥补剂；上了年纪后，他每天都服用保健品，包罗锯棕榈，用来缩小前列腺。“我实的相信它们，”他说，“我每天都服用。它们让我感受更好，也让数百万美国人感受更好。我但愿它们能让我正在这里工做时获得一点额外的帮力。”保健操行业同样也很喜好奥林·哈奇。该行业前三十家制制商中有四家位于州，它们是、养分食物公司、天然之道和如新国际。（州是独一具有本人的保健操行业协会——州天然产物联盟的州。）正在格里·凯斯勒的勤奋下，州从保健品发卖中获取了数十亿美元的利润。哈奇的竞选勾当也从中受益。1990年代，凭仗手中的数百万美元资金，格里·凯斯勒开展了一场活动，跟1950年代的烟草宣传活动一样，都是以健康为价格的行业变现模式。起首，凯斯勒保健品出产商向寄送事后印好的信件，呼吁保健品的选择。其次，他把上万家保健品门店变成了勾当核心，员工为向寄信的顾客供给扣头。再次，他招募名报酬活动发声。“高声呼吁和白宫不要让FDA夺走我们的维生素”，女演员茜茜·斯派塞克说。其他演员，如玛丽尔·海明威、维多利亚·佩因德和詹姆斯·柯本也呈现外行业展会上。最初，他亲身出马，召集支撑者正在公开会议上向亨利·瓦克斯曼喊话。“他们占领了会议现场，”瓦克斯曼回忆道，“一个接一个地对我进行。”瓦克斯曼办公室的一扇窗户上全是番茄砸出的印迹。后来，瓦克斯曼对格里·凯斯勒否决他批改案的活动进行了总结。“这取我见过的任何其他逛说勾当都分歧，”他说，“人们相信他们所听到的，由于这合适他们本人的概念，即认为大夫和制药公司想要禁用给人们带来健康的替代药物。但他们没有理解到，这种概念是由那些能够从中赔大钱的人操控的，并且他们确实赔得盆满钵满——多达数十亿美元。”格里·凯斯勒凭仗其背后一个年收入数十亿美元的行业的、和，将正在保健品、矿物质和草药方面，答应制制商逃避FDA的监视，并无效地躲藏环节消息。该法案被称做《炊事弥补剂和健康教育法案》——这个名字完满适配了替代医学口角的世界，由于正在这个世界里，一回事往往意味着另一回事。正在这个事例中，教育法案恰好取教育毫不相关。一切都是的。现正在，消费者无法晓得他们采办的工具能否平安或无效。值得留意的是——即便现正在回忆起来——消费者不只自动选择不去晓得他们买的是什么，还为此进行了逛说。格里·凯斯勒的活动虽然无效，倒是平易近间的，只是仰赖投书和恃强凌弱。他还需要一个有影响力的说客，特别是对党人（哈奇是党人）。扭转场面地步的来改过墨西哥州的党人比尔·理查森，新墨西哥州持久以来都对替代医学有乐趣。理查森格里·凯斯勒联系托尼·波德斯塔，他是最有影响力的党说客之一，也是后来成为比尔·克林顿幕僚长的约翰·波德斯塔的兄弟。虽然爱德华·肯尼迪曾否决炊事弥补剂法案，但他欠托尼·波德斯塔情面，后者为肯尼迪的生活生计做过良多贡献。波德斯塔肯尼迪为格里·凯斯勒的法案举行听证会。1993年7月29日，召开了《炊事弥补剂和健康教育法案》听证会。美国食物和药品监视办理局局长大卫·凯斯勒是第一批出庭的人之一。他坐正在一张列出炊事弥补剂惹起严沉副感化的图表旁，说道：“想想看，我们的处方药中有一半是从动物中提取的，没有人会对药物有毒副感化这一点有任何思疑。这就是为什么我们进行严酷的测试，以剔除那些具有不成接管的毒性的药物。我们毫不能假设，当动物做为用于医治的炊事弥补剂出售时，所有风险城市消逝。”出庭否决该法案的还有多萝西·威尔逊，她是L-色氨酸灾难的者。1989年，健康食物店出售的一种氨基酸——L-色氨酸激发了神经系统疾病，5000多人遭到影响，28人灭亡。“先生，”坐正在轮椅上的威尔逊说，“正在你减弱这项，使FDA难以履行职责之前，请考虑一下我的人生是若何被灾难性地永世改变的。《炊事弥补剂和健康教育法案》毫不能通过。否决该法案是准确、英怯和名誉的做法。”消费者联盟、美国退休人员协会、美国癌症协会、美国心净协会、美国协会和美国内科医师学会也都否决该法案。8月，就正在哈奇的法案被审议的同时，否决FDA监管的勾当冲破新下限，正在全国范畴内播放了一则由梅尔·吉布森出演的电视告白。告白以黑底白字开首：“，晚上9点57分。”身穿黑衣、头戴夜视镜、手持步枪的闯进一扇门，冲入浴室。梅尔·吉布森的浴室。“嘿，伴计们，伴计们，”吉布森喊道，“只是维生素罢了。”之后呈现了字幕：“正正在考虑将大大都维生素和其他弥补剂归类为药物。美国食物和药品监视办理局曾经对大夫办公室和保健品商铺进行了突击查抄。下一步会不会对小我实行突袭？”吉布森被戴上手铐时说：“只是维生素C，你晓得的，橙子里的那种？”然后，是告白的从题消息。他说：“捍卫你利用维生素和其他弥补剂的。现正在就致电。”正在吉布森告白的最初，其他名人也出场了……听证会最戏剧性的时辰可能是奥林·哈奇和大卫·凯斯勒之间的对决，他们一个是保健操行业的现实代表，一个是勤奋的大夫。两边比武的核心是FDA比来因虚假宣传而查封的月见草油。凯斯勒提出了一个几个世纪以来一曲存正在的论点。化学物质的来历并不主要（能否属于天然的）。化学物质本身才主要。无论它是由制药公司合成的，仍是正在天然界中发觉的，化学物质都是一样的。它该当以同样的体例遭到监管。不然，消费者会认为他们获得了平安，其实否则。最终，行业的打败了常识。1994年5月11日，《炊事弥补剂和健康教育法案》成为法令。该法案将弥补剂定义为：“一种旨正在弥补饮食的产物，带有或含有一种或多种以下成分：维生素、矿物质、草药或其他动物成分，或氨基酸。”“第一回，”丹·赫利写道，“［该法案］将永久终结‘食物’和‘药品’之间简单的法令二分法，创制出第三种雌雄同体般的类别，既是又不是食物和药品：炊事弥补剂。除了常见的维生素、矿物质、草药和氨基酸之外，法令还答应出产商将产物自行定义为‘炊事弥补剂’，无论其来历能否是人工合成的。将羔羊的大脑放入药物或食物中，需要破费数百万美元和数年时间进行研究，以证明其平安无效；而将其放入弥补剂中则能够随便利用，无须任何。”《纽约时报》称其为“蛇油保案”。美国人一直被公关勾当所操控。全国健康联盟为《普罗克斯米尔批改案》和全国养分食物协会为《炊事弥补剂和健康教育法案》倡议的勾当就是如斯。正在这两个案例中，行业都了、、名人和，带火了一个年收入数十亿美元的行业。正在这两个案例中，该行业都FDA让步，让他们能够对平安性和无效性做出不实的宣传。当发觉万络会导致心净病发做时，FDA发布了旧事稿，当即予以报道。但FDA对维生素和弥补剂没有监管，因而无法正在呈现问题时向发出。虽然保健操行业巧妙地让人们相信《炊事弥补剂和健康教育法案》的焦点是做出健康选择的，但它现实上是关于做出不知情选择的。若是说学问就是力量，那么《炊事弥补剂和健康教育法案》表现了无力感。因为炊事弥补剂行业不受监管，自1994年《炊事弥补剂和健康教育法案》公布以来，投放市场的51000种新产物中只要170种（0。3%）有平安测试记实。2007年，跟着该行业的问题不竭增加，FDA的监管机构终究获准对保健品的出产体例进行监视。虽然他们仍然不克不及强制要产商证明其产物是平安或无效的，但至多他们能够确保产物含有标签上标明的成分。保罗·菲特（Paul A。 Offit）美国儿科大夫，大学佩雷尔曼医学院儿科传授，儿童病院疫苗教育核心从任；轮状病毒疫苗配合发现者。他是美国国度卫生研究院（NIH）疫苗工做组的，也是美国食物药品监视办理局（FDA）疫苗和相关生物成品征询委员会的。此前，他是美国疾病节制和防止核心（CDC）免疫实践征询委员会的。本文经授权节选自《你相信魔法吗：替代医疗的故事》（上海出书社，20255年5月版）第三章《弥补剂行业的免死金牌：架空FDA》，有删省，小题目为编者所加。